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      發(fā)展歷程

      ABOUT US

      • 2001-2003
      • 2004-2007
      • 2008-2011
      • 2012-2015
      • 2016-2018
      • 2019-2022
      • 2023-2024
      • 2001-2003

        · 2001
        公司成立,成為國內(nèi)最早建立化學發(fā)光試劑研發(fā)平臺的企業(yè)之一;

         

        · 2002
        TSH, AFP等化學發(fā)光試劑獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的新藥證書,為該類產(chǎn)品國內(nèi)僅有的幾張新藥證書之一;

         

        · 2003
        并購泉州長立生化有限公司(膠體金)、平潭鱟試劑廠,組建新廈門市波生生物技術(shù)有限公司,是國內(nèi)最早生產(chǎn)乙肝兩對半檢測卡的公司;同年,產(chǎn)品獲得CFDA批準;

      • 2004-2007

        · 2004

        HBsAg等化學發(fā)光試劑,HIV金標試劑獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的新藥證書;同年集美新公司大樓竣工,公司遷至新址;

         

        · 2006

        產(chǎn)品取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,并通過德國南德TUV ISO 13485質(zhì)量管理體系認證;

         

        · 2007

        FOB和毒品檢測試劑通過CE認證,同年參加德國MEDICA展會,正式啟動國外市場銷售;

      • 2008-2011

        · 2008

        取得全國第一家腎綜合征出血熱病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法) 、HBsAg化學發(fā)光試劑盒等6個產(chǎn)品注冊證;

         

        · 2009

        HFRS試劑盒獲得福建省科學技術(shù)獎二等獎;

         

        · 2011

        獲得高新技術(shù)企業(yè)稱號,并獲得6項實用新型專利;

      • 2012-2015

        · 2012

        全自動化學發(fā)光檢測系統(tǒng)研制,全自動化學發(fā)光試劑和儀器正式推向市場;取得9個毒品檢測試劑盒產(chǎn)品注冊證,是國內(nèi)毒品檢測試劑盒注冊品種最多的企業(yè);同年,食品安全快速定量檢測技術(shù)及試劑盒獲得科技部創(chuàng)新基金科技項目立項證書;

         

        · 2014

        取得Dengue IgG/IgM注冊證,為國內(nèi)第一家獲得該項目注冊證的企業(yè);

         

        · 2015

        獲得廈門市創(chuàng)新型(試點)企業(yè)稱號,獲得發(fā)明專利1項和實用新型專利數(shù)項;

      • 2016-2018

        · 2016

        公司啟動量子點免疫熒光POCT平臺研發(fā)工作;獲得發(fā)明專利2項;

         

        · 2017

        獲得4項實用新型專利;同年,獲得福建省“專精特新”中小企業(yè)、”廈門市科技小巨人領(lǐng)軍企業(yè)“、”2017-2018年度廈門市最具成長性中小微企業(yè)“等榮譽;

         

        · 2018

        獲得“福建省科技小巨人領(lǐng)軍企業(yè)”“2018年度福建省高成長企業(yè)”等榮譽,取得發(fā)明專利1項和數(shù)項實用新型專利;同年,新建使用面積超過25000平方米的新辦公大樓竣工。

      • 2019-2022

        · 2019

        獲得“2019-2020年度廈門市最具成長性中小微企業(yè)”的稱號

         

        · 2021

        新冠抗原自測試劑盒獲歐盟CE認證;接待泰王國駐廈門總領(lǐng)事館總領(lǐng)事馬家漢先生、副總領(lǐng)事婉菈葩女士;同年,獲評國家級、省級專精特新“小巨人”企業(yè)榮譽稱號

         

        · 2022

        獲得4項市級榮譽,同時為香港抗疫捐贈100萬人份新冠抗原試劑盒。同年新冠抗原家用檢測試劑盒獲美國FDA EWUA、新冠抗原自測試劑盒加拿大獲批、新冠抗原試劑盒上線美國亞馬遜。

      • 2023-2024

        · 2023

        取得歐盟注冊商標;獲評“省級企業(yè)技術(shù)中心”;躋身2023福建省制造業(yè)民營企業(yè)前100強;

         

        · 2024

        獲評廈門2024年專精特新中小企業(yè);

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